第八百七十七章 蒲地藍消炎口服液(3)
“我當然也知道各位的擔憂。”振中華在鍾醫說完之後說道。
“一個新的消炎藥,還是中藥的消炎藥,大家對它的出現緊張、擔心、不理解,都是正常的事情。”
“即便我們已經做了實驗。”
“可是要知道它可以怎麼樣,也要知道他為什麼這麼樣。”
振中華說道。
“接下來,我也來講講我的新的。
已經說過了,我的蒲地藍消炎口服液由蒲公英、苦地丁、板藍根和黃芩4種中藥製成。
具有清熱解毒、消腫利咽的功效,主治癤腫、腮腺炎、咽炎和扁桃體等疾病,其具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫調節等藥理作用。
方中蒲公英味苦、甘,性寒,清熱解毒,消腫散結,利尿通淋。
苦地丁味苦,性寒,清熱解毒,散結消腫。
板藍根味苦,性寒,清熱解毒,涼血利咽。
黃芩味苦,性寒,清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎。
四種葯葯均苦寒,共奏清熱解毒之效,對熱毒引起的咽喉腫痛、瘡癰腫痛具有顯著療效。
從上面那個實驗,我們可以推導出在蒲地藍消炎口服液含量測定項下黃芩苷和菊苣糖的含量測定。
但是,有不能得出苦地丁及板藍根所含成分進行含量測定,記載的方法存在耗時長、效率低等缺點,因此有必要探索更加快捷、高效的多指標含量測定方法。
由於蒲地藍消炎口服液可以在臨床應用極為廣泛。
所以我們必須關注到其多指標質量控制的重要性。
我們要建立了能同時測定蒲地藍消炎口服液中黃芩苷、漢黃芩素、綠原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇靈和腺苷含量的HPLC法,為其多指標含量測定提供了參考,但該方法存在耗時長的缺點。
也可以利用UPLC—MS—MS法測定了蒲地藍消炎口服液中菊苣酸、黃芩苷、綠原酸、漢黃芩素、黃芩素和咖啡酸的含量,該方法具有快速、高效的優點。
還有,要利用高效液相色譜串聯三重四級桿質譜法同時測定蒲地藍消炎口服液中12種成分含量的方法。
可以實現了對核苷類、黃酮類和有機酸類成分的同時測定,具有靈敏度高、分離度好、選擇性強的優點,為其質量控制的提升提供了實驗依據,但液質聯用法存在儀器成本高、不易推廣的缺點。
UPLC法可用於中藥復方複雜體系的含量測定,可以對多成分、多指標進行同時測定,符合中藥復方整體質量控制的特點,且具有成本低廉、操作簡便、快捷的優點凹。”
振中華說道。
“已經做過了實驗了吧。”楊光理所當然地問道。
“當然。”鍾醫也毫不客氣地說道。
話已經說道這兒了,當然不可能再客氣下去了。
鍾醫你等人,在其天馬行空的想像上,建立了能同時測定蒲地藍消炎口服液中9種成分含量的UPLC法。
可以說,該方法快速、準確、穩定,可為蒲地藍消炎口服液的質量控制提供參考。
“怎麼進行的。”楊光問道。
“我們使用的儀器和試藥是:
儀器有超高效液相色譜系統,包括二元高壓梯度泵、真空在線脫氣機、自動進樣器、柱溫箱、二極管陣列檢測器和Empower3色譜工作站。
超聲波清洗器。
十萬分之一分析天平。
明澈TM—D24UV純水/超純水系統,包括Progard預處理柱和Q-Gard超純水柱。
第二步是試藥。
對照品有綠原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇靈、黃芩苷、木犀草素、漢黃芩苷、黃芩素和漢黃芩素,均來自我們自己生產。
蒲地藍消炎口服液。
三氟乙酸,其餘試劑均為分析純。水為自製超純水。
色譜條件是watersBEHC18色譜柱。
流動相:1毫升-L_1三氟乙酸一甲醇。流速:0.3毫分。進樣量:3L。
柱溫:30攝氏度。檢測波長:280納米。
對照品溶液的製備精密稱取9種成分對照品適量,加甲醇配製成單一對照品儲備液。
精密移取上述單一對照品儲備液各1毫升,置於10毫升量瓶中,加甲醇定容至刻度,搖勻。
得到9種成分質量濃度分別為o.342、O.164、o.691、o.250、4.424、O.572、1.114、0.120、0.323毫克·毫升-1的混合對照品溶液。
供試品溶液的製備精密吸取蒲地藍消炎口服液1毫升。
將它置於量瓶中,加入甲醇1毫升,密塞,稱定質量,超聲處理30分鐘,放冷,補足減失的質量,搖勻,過O.22址m微孔濾膜,即得。
陰性樣品溶液的製備。
根據蒲地藍消炎口服液的處方,分別製備缺蒲公英、苦地丁和黃芩的陰性樣品,按照上述方法製成陰性樣品溶液。
線性關係考察。
將第一項下製備的混合對照品溶液分別稀釋o、2、4、8、16倍,將稀釋液注入液相色譜儀,在色譜條件進樣測定,以質量濃度為橫坐標、峰面積為縱坐標,繪製標準曲線。
精密度實驗。
精密吸取第二項製備的供試品溶液,重複進樣6次,計算得9種成分峰面積的RSD值均小於百分之1.46,表明該儀器精密度良好。
穩定性實驗。
按照第三項下方法製備供試品溶液,分別於0、2、4、8、12、24h精密吸取10毫升,按照色譜條件進樣測定,計算9種成分峰面積的RSD值均小於百分之1.90。
表明供試品溶液在24小時內穩定性良好。
重複性實驗按照第三項下方法重複製備6份供試品溶液,按照第一項下色譜條件測定9種成分的含量,計算得RSD值均小於百分之2.59,表明該方法重複性良好。
回收率實驗。
精密量取已知含量的蒲地藍消炎口服液,每份0.5毫升,共6份。
分別精密加入第二項項下製備的綠原酸、咖啡酸、紫堇靈、木犀草素、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素單一對照品儲備液各25毫升及菊苣酸單一對照品儲備液50毫升、黃芩苷單一對照品儲備液70毫升。
按照第三項項下方法製備溶液,補充甲醇使總體積為2毫升計算9種成分的平均回收率。”
“結果了?”楊光急迫地問道。