第八百八十三章 蒲地藍消炎口服液中耳炎適用
“當然,我們還有一個對比試驗已經有了結果,我們……”鍾醫侃侃而談道。
“什麼?還有?”沒有等鍾醫說道,楊光就迫不及待地吼道。
鍾醫看着楊光那震驚中帶着期待的目光,點了點頭。
“快,你們還有觀察了什麼?”楊光問道。
這一次,就連陳浩然都忍不住的把目光真正的落在了振中華的身上,像是在思考什麼,目光特別的灼熱。
“我們這一次觀察的是急性化膿性中耳炎。”鍾醫說道。
所謂的急性化膿性中耳炎,主要是由於細菌感染所致,可引發鼓膜穿孔進而導致患者耳聾。
甚至誘發顱內、外併發症,嚴重威脅患者的生命安全,故採取及時有效的治療措施尤為重要。
目前,臨床上治療急性化膿性中耳炎以抗生素治療為主,但長期反覆使用時易產生細菌耐葯,影響療效忙。
“我們研製的蒲地藍消炎口服液是一種中藥製劑,具有抗菌、消炎、抗病毒等功效,常用於治療呼吸道感染性疾病。
這一次的實驗旨在探討它聯合洛美沙星對急性化膿性中耳炎患者的臨床療效,以及對細菌清除、炎症因子的影響。”
“實驗方法和步驟如下。
首先是2000年3月至2000年7月收治於我們江州縣中醫院的100例急性化膿性中耳炎患者,隨機分為對照組47例和觀察組53例。
2組患者一般資料比較,差異無統計學意義,具有可比性。
納入標準符合《耳鼻咽喉頭頸外科學》心1中有關急性化膿性中耳炎的診斷標準。
排除標準:其一,合併血液系統疾病、嚴重肝腎功能不全、免疫系統疾病。
其二,對研究所用藥物過敏。
其三,近期使用過抗生素治療。
第三步,我們對照組滴人鹽酸洛美沙星滴眼液8毫升/支,,6滴/次,患耳向上保持5分鐘,每天2次。
觀察組在對照組基礎上口服蒲地藍消炎口服液,1O毫升/次,每天3次。
2組均連續治療14天。
治療14天後,根據《中藥新葯臨床研究指導原則》有關標準對療效進行評價。
分為四種情況:其一,痊癒,患者臨床癥狀體征基本消失,耳道內無膿性分泌物。
其二,顯效,患者臨床癥狀體征明顯改善,耳道內無膿性分泌物。
其三,有效,患者臨床癥狀體征有所改善,耳道內殘留少量膿性分泌物。
其四,無效,患者臨床癥狀體征及耳道內膿性分泌物情況無改善,甚至加重。
總有效率=[(痊癒例數+顯效例數+有效例數)/總例數]×100%。”
鍾醫說完,看向了楊光,還以為他這一次也會想要結果,但是沒有想到,這一次楊光好像不為所動。
鍾醫只有自己自主動的把結果公佈出來。
“首先,在觀察了臨床療效、複發率后,我們得出了觀察組總有效率高於對照組,複發率更低(P0.05)的結論。
觀察組53人,治癒14人,顯效21人,有效17,無效1人,總體有效率為52人,佔總數的百分之98。複發一人。
而對照組總體人數47人,治癒11人,顯效17人,有效13人,無效6,總體有效率為41人,為百分之87,複發6人。
從細茵清除率上來講,觀察組細菌清除率高於對照組。
觀察組53人,完全清除49人,假設清除3,未清除1,新細菌替換0人,再感染0人,細菌清除49人,佔總人數百分92。
而對照組47人,完全清除37人,假設清除4人,未清除5,新細菌替換2,再感染2,細菌清除34人,佔總人數百分之72。
不良反應發生率觀察組發生耳內瘙癢1例、耳痛1例,不良反應發生率為百分之3.77。
對照組發生耳內瘙癢3例、耳痛3例、噁心1例、頭痛1例,不良反應發生率為百分之17.02。
即觀察組低於對照組。”
“總體上而言,中醫將急性化膿性中耳炎歸屬於膿耳範疇,認為其大多因風熱濕邪侵襲所致,治療時應以清熱疏風、排膿解毒為主。
我們採用蒲地藍消炎口服液聯合洛美沙星治療急性化膿性中耳炎患者,發現其總有效率顯著高於單用洛美沙星,複發率明顯更低。
方中蒲公英清熱燥濕、消腫解毒,黃芩清熱燥濕、瀉火解毒,板藍根清熱解毒、涼表32組細菌清除率血消腫、利咽鎮痛,苦地丁活血解毒、消癰腫,諸葯合用,共奏清熱解毒、涼血活血之功效。
急性化膿性中耳炎主要是由於肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等多種致病菌感染所致。
這一次我們發現,聯合用藥后細菌清除率顯著高於單用洛美沙星,表明蒲地藍消炎口服液能改善患者細菌感染情況。
方中黃芩對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等多種致病菌均有抑制作用。
蒲公英具有較好的廣譜抗菌、抗感染、抗病毒的功效,對多種致病菌有一定程度的抑制作用。
板藍根中色胺酮等有效成分能有效抑制黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等致病菌,提高機體免疫功能。
苦地丁中含有苦地丁素、香豆素等,對多種致病菌均有顯著抑制作用。
細菌感染可引發機體炎症反應,炎症因子均能反映患者病情嚴重程度。
我們能夠預測,聯合用藥后三者水平顯著低於單用洛美沙星,表明蒲地藍消炎口服液能有效減輕炎症反應。
方中黃芩、苦地丁具有抗炎、抗氧化等多種藥理作用。
蒲公英所含三萜可抑制TNF—d、I-6、I-8等多種炎症因子的表達,從而降低其水平。板藍根所含活性物質能抑制釋放,發揮抗炎作用。
另外,聯合用藥后不良反應發生率也明顯更低,表明蒲地藍消炎口服液具有一定安全性。
所以說,蒲地藍消炎口服液聯合洛美沙星可有效降低急性化膿性中耳炎患者複發率,提高細菌清除率,減輕炎症反應且患者不良反應少。
但我們主要僅採用細菌清除率、炎症因子、複發率等指標進行療效論證,缺乏相關聲導抗檢查等聽力情況描述。
因此,今後我們也將在這個研究上基礎上對其他療效指標進行深入考察,以期為蒲地藍消炎口服液在急性化膿性中耳炎的臨床應用提供參考。”